產品名稱：安度斯品牌  凝膠法鱟試劑內毒素檢測       

產品貨號：T-01

產品說明：

鱟試劑（凝膠法）— 0.1ml

— 堅實的凝膠；

— 質量穩(wěn)定；

— 抗干擾能力強，具有一定的抗葡聚糖干擾能力。 

鱟試劑（凝膠法）
 

鱟試劑是由海洋節(jié)肢動物鱟的血液變形細胞溶解物制成的無菌冷凍干燥品，含有能被微量細菌內毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原，凝固蛋白原，是從棲生于海洋的節(jié)肢動物"鱟"的藍色血液中提取變形細胞溶解物，經低溫冷凍干燥而成的生物試劑，能夠準確、快速地定性或定量檢測樣品中是否含有細菌內毒素和(1,3)-β-葡聚糖。

目前，鱟試劑廣泛用于制藥、臨床以及科研等領域，用于細菌內毒素和真菌葡聚糖檢測。目前使用的鱟試劑分為美洲鱟試劑和東方鱟鱟試劑兩大類。

鱟試劑按實驗方法可分為：凝膠法、動態(tài)濁度法鱟試劑、終點濁度法鱟試劑、動態(tài)顯色法鱟試劑、終點顯色法鱟試劑。

凝膠法系通過鱟試劑與內毒素產生凝集反應的原理來定性檢測或半定量內毒素的方法。凝膠法是通過觀察有無凝膠形成作為反應的終點。此法操作比較簡單，經濟，不需要測定設備，可以進行定性或半定量測定。

凝膠法鱟試劑常見規(guī)格為0.1ml/支或0.2ml/支的單個測試或0.5ml/支至5.2ml/瓶的真空封口西林瓶裝的多個測試。使用時一般應加細菌內毒素檢查用水復溶后使用。廈門市鱟試劑實驗廠有限公司的真空封口試管凝膠法鱟試劑是把鱟試劑直接灌裝在試管中，在真空中壓蓋封口的新產品。使用時直接用樣品溶解鱟試劑，不會割傷手，更加簡單方便安全。

特異性鱟試劑，即棄G因子鱟試劑，是廈門市鱟試劑實驗廠有限公司國內的產品，它專一對內毒素起反應，避免了G因子旁路的干擾，使檢測結果更加可靠，在藥檢和臨床檢驗方面是*的理想檢測試劑。目前廈門市鱟試劑實驗廠有限公司提供的各種內毒素檢測鱟試劑均為特異性鱟試劑，都能對抗葡聚糖的干擾，只對內毒素起反應。因此不列為獨立品種。

動態(tài)濁度法鱟試劑、終點濁度法鱟試劑、動態(tài)顯色法鱟試劑、終點顯色法鱟試劑，這四種方法都是定量檢測內毒素的。這幾種定量法鱟試劑統(tǒng)稱光度法鱟試劑。

根據檢測原理，終點濁度法和動態(tài)濁度法都屬于濁度法。濁度法系利用檢測鱟試劑與內毒素反應過程中的濁度變化而測定內毒素含量的方法。終點濁度法未見商品化產品。動態(tài)濁度法（又稱動態(tài)比濁法）是檢測反應混合物的濁度上升某一預先設定的吸光度所需要的反應時間，或是檢測濁度增加速度的方法。

動態(tài)濁度法的特點為：1. 能準確定量。2.檢測范圍寬，可達4個數量級。3.靈敏度高達0.005EU/ml。4. 操作簡便，系統(tǒng)自動檢測分析，一步即成。5. 經濟實用，試劑樣品需要量少，可降至50μL。6. 和微生物檢測系統(tǒng)Elx808（配套IU）及軟件TALgent使用，一次可同時檢測多達96個樣品。

終點顯色法和動態(tài)顯色法都是屬于顯色基質法。顯色基質法系利用鱟試劑與內毒素反應過程中產生的凝固酶使特定底物顯色釋放出的呈色團的多少而測定內毒素含量的方法，根據產物顏色判斷內毒素濃度，又稱為比色法。顯色基質法由于不依賴凝固蛋白形成凝膠，抗干擾能力強，特別適用于生物制品（蛋白、疫苗等）和臨床樣品（黃疸、血液、尿液）的細菌內毒素檢測。

終點顯色法是目前反應時間短的鱟試驗法，只需要16分鐘就能得出結果。而且可以偶氮化染色劑，避開某些有色檢品自身顏色對鱟試驗的干擾。終點顯色法不需要特殊的檢測儀器就能準確定量。

動態(tài)顯色法鱟試劑兼有動態(tài)濁度法和終點顯色法鱟試劑的優(yōu)點，抗干擾能力強，使用簡單方便，檢測范圍寬，靈敏度高達0.005EU/ml, 是目前世界上的鱟試劑。但是價格較高。

如果您僅需要檢測樣品的內毒素*，可以選擇凝膠法鱟試劑，通過確定內毒素限值及大有效稀釋倍數，做樣品的干擾試驗從而確定使用的鱟試劑的靈敏度。如果您需要定量測定樣品中內毒素含量則應選擇顯色基質鱟試劑盒或動態(tài)濁度法鱟試劑。日常檢測量不大時，可以選擇終點顯色法鱟試劑，用普通的分光光度計就可完成實驗。如果您檢測的樣品是生物制品、疫苗、血液制品等選用終點顯色法鱟試劑或動態(tài)顯色法鱟試劑。如果您日常的檢測量比較大，檢測的樣品對鱟試劑的干擾不大，可選用動態(tài)濁度法鱟試劑。動態(tài)濁度法鱟試劑特別適用于制藥企業(yè)對產品生產過程中的內毒素水平的監(jiān)控。動態(tài)濁度法與動態(tài)顯色法需要帶溫育系統(tǒng)的動態(tài)光度測定儀器及配套軟件。微生物檢測系統(tǒng)El808（配套IU）適用于所有的定量法鱟試驗。

 產品名稱：安度斯品牌  凝膠法鱟試劑內毒素檢測       

產品貨號：T-01

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